Category Archives: Legislatie

Lista celor 17 medicamente pentru care nu există alternativă terapeutică

Ministerul Sănătăţii a lansat în dezbatere publică proiectul privind protocoalele terapeutice pentru prescrierea celor 17 medicamente pentru care nu există alternativă terapeutică, aşa-numitele “medicamente orfane”, ce ar putea fi utilizate din luna iulie.

Prin acest proiect, pentru prima dată, 17 molecule noi, respectiv Ambrisentanum, Stiripentol, Pasireotidum, Clofarabinum, Nelarabinum, Decitabinum, Trabectedinum, Ofatumabum, Dasatinibum, Nilotinibum, Everolimus, Ruxolitinibum, Bosentanum, Tafamidis, Romiplostimum, Sapropterinum, Plerixafor, ar putea fi prescrise bolnavilor cu boli rare.

Printre afecţiunile pentru care vor fi introduse respectivele molecule noi sunt epilsepsia, bolile endocrine, bolile onco-hematologice, hipertensiunea pulmonară, transplantul medular, sclerozele şi altele, după cum a precizat Ministrul Sănătăţii, Niucolae Bănicioiu, în luna mai.

Impactul financiar pentru introducerea celor 17 molecule noi este de peste 40 de milioane lei , a spus ministrul Bănicioiu. 

Guvernul a adoptat, în 13 mai, HG nr. 389/2014 privind modificarea şi completarea HG nr. 720/2008 pentru aprobarea Listei cuprinzând denumirile comune internaţionale corespunzătoare medicamentelor de care beneficiază asiguraţii, cu sau fără contribuţie personală, pe bază de prescripţie medicală, în sistemul de asigurări sociale de sănătate.

Lista de medicamente pentru pacienţii cu afecţiuni fără alternativă terapeutică a fost stabilită în baza reglementărilor UE.

 

Pachetul de servicii medicale de bază şi Contractul-cadru 2014 – 2015 aprobate de Guvern

Ministerul Sănătăţii anunţă aprobarea pachetului de servicii medicale de bază şi a Contractului-cadru 2014 – 2015

“Este o măsură importantă pentru sistemul de sănătate şi pentru toţi românii.

Putem acum vorbi de o redefinire a pachetului minimal de servicii şi a pachetului de servicii de bază în interesul pacientului. Pachetul de bază aduce ca noutate  prevenţia, care va fi efectuată prin completarea unei riscograme. Vom putea astfel face prevenţie, lucru care va ajuta atât starea de sănătate a cetăţenilor acestei ţări, dar şi întreg sistemul de sănătate”, a declarat marţi ministrul Sănătăţii, Nicolae Bănicioiu.

Executivul a aprobat marţi proiectul de Hotărâre de Guvern pentru aprobarea pachetelor de servicii medicale, de bază şi minimal, şi a Contractului-cadru care reglementează

condiţiile acordării asistenţei medicale în cadrul sistemului de asigurări sociale de sănătate pentru anii 2014 – 2015.

Prin acest proiect de act normativ, în conformitate cu angajamentele asumate prin Programul de Guvernare şi în cadrul acordului cu instituţiile financiare internaţionale, se propune redefinirea pachetului minimal de servicii medicale şi pachetului de servicii de bază.

“Principiile care au stat la baza procesului de redefinire a pachetului minimal de servicii şi a pachetului de servicii de bază sunt reprezentate de îmbunătăţirea accesului pacienţilor la serviciile medicale furnizate de către medicii de familie şi medicii din ambulatoriul de specialitate şi dezvoltarea serviciilor de prevenţie acordate în segmentul de asistenţă medicală primară”, a explicat ministrul Sănătăţii, Nicolae Bănicioiu.

 Punem un accent important, în premieră, pe prevenţie. Introducem pentru pacienţii asimptomatici până la 39 de ani o vizită obligatorie la medicul de familie, cel puţin o dată la trei ani, iar pentru cei după 40 de ani – prezenţa anuală la medicul de familie”, a mai spus ministrul Sănătăţii.

Pentru asigurarea sustenabilităţii implementării pachetelor de servicii medicale a crescut finanţarea pentru segmentul de asistenţă medicală primară şi ambulatoriul de specialitate pentru specialităţile clinice şi paraclinice, astfel încât acestea să furnizeze servicii medicale în regim ambulatoriu, la costuri reduse faţă de cele acordate în regim de spitalizare, concomitent cu degrevarea spitalelor prin reducerea internărilor.

Contractul-cadru va aduce modificări importante.

În primul rând, reducerea birocraţieiprin introducerea reglementărilor privind utilizarea biletelor de trimitere în format electronic, de la data implementării acestora,  introducereafacturii electronice şi utilizarea dosarului electronic de sănătate al pacientului, de la data implementării acestuia.

De asemenea, contractul introduce obligaţia, la nivelul furnizorilor – de a  nu  încasa sume de la pacienţi  pentru  serviciile medicale prevăzute în pachetele de servicii.

În ceea ce priveşte asistenţa medicală primară, atât în pachetul minimal cât şi în pachetul de bază, în cazul supravegherii gravidei s-a introdus şi testarea pentru hepatită de etiologie virală cu virus B şi C, în plus faţă de testarea HIV.

De asemenea, în pachetul de bază au fost introduse consultaţii de monitorizare activă prin plan de management integrat pentru bolile cronice cu impact major asupra poverii îmbolnăvirilor privind: riscul cardiovascular înalt – HTA, dislipidemie, diabet zaharat tip 2; astm bronşic; boală cronică respiratorie obstructivă; boala cronică de rinichi;

Importante de menţionat sunt consultaţiile preventive de evaluare a riscului individual la adultul asimptomatic – fără semne de boală – finalizate prin completarea riscogramei pentru grupa de vârstă şi sex corespunzătoare se va realiza astfel:

  • toate persoanele asimptomatice cu vârsta între 18 şi 39 ani  o dată la 3 ani(pentru persoanele asimptomatice cu vârsta între 18 şi 39 de ani depistate cu risc înalt, consultaţiile preventive de evaluare se vor acorda anual)
  • toate persoanele asimptomatice cu vârsta > 40ani – anual.

Pentru creşterea accesului asiguraţilor internaţi la medicamente şi creşterea eficienţei în utilizarea sumelor contractate de spitale cu casa de asigurări de sănătate,  fost creată posibilitatea ca medicii de familie şi medicii specialişti din specialităţile clinice să poată elibera pentru pacienţii internaţi cu boală cronică confirmată, prescripţie medicalăpentru medicamentele şi materialele sanitare.

În ceea ce priveşte asistenţa medicală ambulatorie de specialitate, afost revizuită lista procedurilor diagnostice şi terapeutice, astfel încât pacientul să beneficieze de o serie de investigaţii suplimentare, pentru care nu va mai fi nevoie internarea în spital.

Nu se mai regăsescîn pachetul de bază serviciile de  homeopatie şi fitoterapie (aceste servicii  pot face obiectul asigurărilor private).

Pentru protecţia şi asigurarea accesului la servicii medicale în ambulatoriu pentru asiguraţi, a fost revizuită lista  investigaţiilor medicale paraclinice din pachetul de bază (au fost introduse o serie de investigaţii noi, precum ATPO, sodiu seric, potasiu seric, transferină, angiografie RMN/segment, testosteron etc).

Noul contract-cadru prevede şi noi măsuri la asisten’a medicală ambulatorie de specialitate pentru specialitatea de medicină dentară – au fost redefinite atât pachet minimal cât şi pachet de bază de servicii de medicină dentară.

În pachetul de servicii de bază se regăsesc consultaţii, servicii profilactice, tratamente protetice şi ortodontice precum şi alte tratamente (inclusiv serviciile de medicină dentară de urgenţă).

In pachetul minimal se regăsesc serviciile de medicină dentară de urgenţă.

Referitor la Asistenţa medicală spitalicească au fost evidenţiaţi factoriide care trebuie să se ţină cont cumulativ în luarea deciziei de internare în regim de spitalizare continua şi au fost introduse criterii de internare specifice pentru spitalizarea de zi.

În vederea scăderii numărului de internări, au fost precizate afecţiunile care pot fi diagnosticate şi tratate în regim de spitalizare de zi:  afecţiunile care vor fi prevăzute în norme, afecţiuni pentru care se acordă servicii de chimioterapie, radioterapie, brahiterapie, litotriţie, implant de cristalin, întrerupere de sarcină cu recomandare medicală, amniocenteză, biopsie de vilozităţi coriale, administrarea tratamentului pentru profilaxia rabiei, afecţiuni care necesită administrare de medicamente pentru care este necesară aprobarea comisiilor de experţi constituite la nivelul CNAS, HIV/SIDA care necesită monitorizarea bolnavilor.

 Pentru completarea finanţării spitalelor, acestea pot contracta servicii de îngrijiri la domiciliu/îngrijiri paliative la domiciliu, finanţate din fondul alocat pentru servicii de îngrijiri la domiciliu/îngrijiri paliative la domiciliu;

 Spitalele sunt obligate să suporte pentru asiguraţii internaţi în regim de spitalizare continuă şi în regim de spitalizare de zi toatecheltuielile necesare pentru rezolvarea cazurilor respective, inclusiv pentru medicamente.

La capitolul dispozitive medicale a fost revizuită lista dispozitivelor medicaleacordate în ambulatoriu, astfel:a fost introdus în listă dispozitivul necesar pentru copii până la 18 ani cu mucoviscidoză (inhalator salin particule uscate de sare cu flux de aer sau oxigen), a fost introdus în listă dispozitivul pentru protezarea femeilor cu mastectomie totală, începând cu anul 2015.

Contractul-cadru aduce şi prevederi noi pentru medicamente cu şi fără contribuţie personală în tratamentul ambulatoriu.

Pentru bolile cronice, medicii pot prescrie unui asigurat medicamente cu şi fără contribuţie personală pentru sublistele A şi B – o prescripţie/mai multe prescripţii lunar, cu maximum 7 medicamente (în prezent o singură prescripţie);

Ppentru bolnavii cu boli cronice stabilizate şi cu schemă terapeutică stabilă, medicii de specialitate din specialităţile clinice pot prescrie medicamente pentru o perioadă de până la 90/91/92 de zile, perioada fiind stabilită de comun acord de medicul prescriptor şi asiguratul beneficiar al prescripţiei medicale.

Totodată, a fost majorată de la 3-5 zile la 3-7 zile perioada pentru care pot fi prescrise medicamentele pentru afecţiunile acute.

Contractul prevede sancţionarea producătorilor de medicamente care nu asigură prezenţa medicamentelor pe piaţă conform prevederilor legale.

Pentru asigurarea accesului asiguraţilor la medicamente, a fost introdusă prescripţia fracţionată atât pentru numărul de medicamente cât şi pentru cantităţile din fiecare medicament.

E 968, un nou “E” aprobat de Comisia Europeana

Comisia Europeană a adoptat, printr-un Regulament, introducerea pe lista aditivilor alimentari acceptaţi a substanţei advantam. Acesta este folosit ca îndulcitor şi va fi menţionat pe etichete sub denumirea de E 969.

Producătorii au solicitat introducerea E 969 în consumul uman în 2010. “Utilizarea substanței advantam ca îndulcitor concentrat în diferite produse alimentare și de masă pentru a înlocui zaharurile calorice (zaharoză, glucoză, fructoză etc.) și pentru a permite astfel o reducere a conținutului caloric al acestor produse alimentare constituie o necesitate tehnologică. Adăugarea substanței advantam ca îndulcitor în categoriile de produse alimentare în care îndulcitorii concentrați sunt autorizați va oferi producătorilor o mai mare flexibilitate în prepararea de produse alimentare cu valoare energetică redusă al căror gust este similar cu cel al produsului echivalent cu valoare calo­rică normală. Proprietățile gustative și edulcorante, precum și buna stabilitate a substanței advantam o transformă într-o alternativă la îndulcitorii concentrați deja autorizați, oferind consumatorilor și industriei alimentare opțiunea de a alege dintr-o gamă mai largă de îndulcitori, reducând astfel consumul individual al fiecărui îndul­citor“, se menţionează în Regulament.

Produse cu advantam

Potrivit regulamentului adoptat de Comisia Europeană pe 14 mai, advantamul va putea fi folosit de producători, printre altele, în produse lactate fermentate aromatizate, inclusiv produse tratate termic;îngheţată,fructe şi legume conservate în cutii sau borcane, preparate din fructe şi legume, cu excepţia compoturilor, gemuri, jeleuri, marmelade,piure de castane, produse din cacao şi ciocolată, gumă de mestecat sau cereale pentru micul dejun, bere, sosuri,nectaturi de fructe ori băuturi aromatizate.

Ce este advantam

Advantam este un produs sintetic realizat ca urmare a unor reacţii chimice, este realizat sub forma unui praf alb-gălbui şi poate fi de 100 de ori mai dulce decât larg folositul aspartam şi aproximativ 37.000 ori mai dulce decât sucroza. Produsul a fost evaluat de către Autoritatea Europeană pentru Siguranța Alimentară, instituţie care și-a exprimat avizul în urmă cu un an, iulie 2013.

Autoritatea a stabilit, de asemenea, o doză zilnică acceptabilă (DZA) pentru advantam de 5 mg/kg de greutate corporală pe zi. Estimările prudente privind expunerea la advantam în cazul adulților și copiilor cu un nivel de consum ridicat au fost inferioare dozei zilnice acceptabile pentru nivelurile de utilizare propuse. “După examinarea tuturor datelor privind stabilitatea, produsele de degradare, toxicologia și expunerea, autoritatea a concluzionat că substanța advantam utilizată ca îndulcitor nu prezintă probleme de siguranță pentru utilizările și dozele propuse”, se arată în Regulament.

Advantam are următoarea formulă moleculară C24H30N2O7·H2O

Lista duratelor de spitalizare, valabile in 2014, la sectiile din spitalele publice

ECONOMICA.NET vă prezintă lista duratelor de spitalizare, valabile în 2014, la secţiile din spitalele publice, aşa cum sunt specificate în normele de aplicare a Contractului-Cadru care intră în vigoare în luna mai.

Cea mai mică durată de spitalizare în acest an se găseşte la secţiile de hemodializă şi sterilitate/infertilitate – trei zile.

Secţiile sanatoriale şi de recuperare pediatrică distrofici au cea mai mare durată de spitalizare – de 60 de zile.

Şase zile vei sta internat în spital dacă vei fi pacientul unei dintre următoarele secţii: chirurgie laparoscopică, chirugie plastică şi reparatorie, chirurgie pediatrică, ortopedie pediatrică, ortopedie şi traumatologie, otorinolaringologie (ORL), boli infecţioase copii, cardiologie copii, gastroenterologie, hematologie clinică, hematologie copii, imunologie clinică şi alergologie, imunologie clinică şi alergologie copii, nefrologie copii, pediatrie, terapie intensivă coronarieni.

Şapte zile vor sta internaţi pacienţii spitalizaţi la: boli infecţioase, HIV/SIDA, cardiologie, dermatovenerologie, dermatovenerologie copii, medicină generală, nefrologie, neurologie pediatrică, oncopediatrie, chirurgie generală, neurochirugie, urologie sau urologie pediatrică.

Durata optimă de spitalizare la secţiile de geriatrie şi gerontologie, recuperare, medicină fizică şi balneologie, radioterapie sau cronici este de 12 zile.

29 de zile vor sta internaţi în spital pacienţii secţiei de TBC osteoarticular.

Câteva excepţii

Durata optimă de spitalizare la secţiile de geriatrie şi gerontologie din cadrul Institutului Naţional de Gerontologie şi Geriatrie “Ana Aslan” este de 14 zile.

Pentru secţia de recuperare, medicină fizică şi balneologie copii – Băile 1 Mai din cadrul Spitalului Clinic de Recuperare Medicală Băile Felix, durata optimă de spitalizare este de 21 de zile.

Durata optimă de spitalizare la secţia de recuperare neurologie adulţi “Întorsura Buzăului” din cadrul Spitalului de Recuperare Cardio-Vasculară “Dr. Benedek Geza”, judeţul Covasna, este de 30 de zile.

Consultaţi anexa 25 din documentul ataşat aici, ca să aflaţi lista completă a duratelor optime de spitalizare, în 2014, pentru fiecare secţie din spitalele publice de stat. 

Ce este durata optimă de spitalizare, cum se calculează şi de ce

Durata optimă de spitalizare pe secţii este calculată anual de către Şcoala Naţională de Sănătate Publică, Management şi Perfecţionare în Domeniul Sanitar Bucureşti şi este valabilă pentru toate categoriile de spitale publice.
Duratele optime de spitalizare sunt medii aritmetice simple ale duratelor individuale de spitalizare ale fiecărui caz (pacient) externat.
Durata individuală de spitalizare a fost calculată în mod similar celei stabilite pentru formularele de decontare FNUASS, adică diferenţa matematică dintre data externării şi data internării pacientului. Fiecare caz a fost alocat secţiei din care a fost externat. Acolo unde cazul a fost internat şi externat în aceeaşi zi, durata de spitalizare a fost considerată 1.

Durata optimă de spitalizare, o variabilă în calculul banilor pe care-i primeşte spitalul

Durata optimă de spitalizare pe secţii reprezintă una dintre variabilele din formula de calcul pentru stabilirea sumei de decontare a serviciilor medicale spitaliceşti, pentru care plata se face pe bază de tarif pe zi de spitalizare.

Ministerul Sanatatii: dezbatere publica proiecte acte normative care vizeaza reforma sectorului sanitar

Ministerul Sănătăţii a lansat, la inceputul lunii august, în dezbatere publică cele mai importante proiecte de acte normative care vizază reforma în Sănătate.

o   Este vorba despre proiectul de lege privind salarizarea personalului medical, şi proiectul de lege privind răspunderea civilă (malpraxis). De asemenea, vor fi lansate în dezbatere publică principiile pe care se va baza pachetul de servicii medicale de bază şi proiectul de modificare a statutului spitalelor.

„De la începutul anului ne-am asumat reforma şi faptul că anul 2013 este unul al schimbărilor în Sănătate. De altfel, o serie de direcţii de reformă le-am anunţat încă din programul de Guvernare. Este o reformă realizată de jos în sus, în care am avut numeroase consultări şi discuţii cu reprezentanţii asociaţiilor profesionale, ale pacienţilor, sindicatelor, ONG-urilor etc. Fac precizarea că mi-am asumat cu bună ştiinţă unele amânări de termene tocmai pentru a fi sigur că opiniile, observaţiile şi sugestiile partenerilor noştri de dialog au fost consultate. Astăzi, venim în faţa dumneavoastră cu proiecte de lege corelate şi coerente, care au ca scop schimbarea sistemului de Sănătate. Este important de subliniat faptul că, în afară de proiectul privind răspunderea civilă, celelalte sunt proiecte pilot”, a declarat ministrul Sănătăţii, Eugen NICOLĂESCU, într-o conferinţă de presă susţinută la sediul MS.

Proiectul de lege privind salarizarea cadrelor medicale are ca scop creşterea veniturilor medicilor şi stoparea exodului medicilor. Proiectul pleacă de la principiul că într-o unitate sanitară singurii care aduc venituri în urma serviciilor realizate sunt medicii.

„În prezent există o grilă de salarizare bugetară în care este inclusă şi prestaţia medicului, grilă anacronică şi complet nemulţumitoare. În proiectul pilot al legii, vom scoate medicul din statutul bugetar şi îi vom oferi mai multe variante de lucru. Dacă optează să rămână în unitatea sanitară de stat şi să muncească normă întregă,  atunci va avea posibilitatea, după orele de program, să realizeze consultaţii private în paturi private sau într-o cotă parte privată dintr-o secţie a spitalului public. În acest fel, medicul va avea posibilitatea să realizeze venituri suplimentare în condiţii optime de timp şi conforta mai spus ministrul Eugen NICOLĂESCU.

Conform proiectului de act normativ, cetăţenii pot achita serviciile private ale medicilor din asigurările private încheiate sau plătind tarifele stabilite prin normele la lege.

Proiectul de lege care prevede modificarea statutului spitalelor dă posibiltatea acestor unităţi să devină instituţii autonome, cu mai multăflexibilitate în asigurarea unui management eficient, astfel încât spitalele să devină competitive, iar medicii să fie plătiţi după performanţă.

Conform proiectului pilot, spitalele se vor împărţi în două categorii, unele de interes naţional (spitalele regionale de urgenţă, spitalele judeţene de urgenţă şi institutele) şi spitalele de interes local (spitalele municipale şi cele orăşeneşti).

Vor fi alese 12 unităţi medicale pentru implementarea proictului pilot, pentru care Guvernul îşi va asuma răspunderea prin HG.

“Sistemul sanitar are nevoie de manageri performanți, care să acționeze eficient și responsabil, în interesul pacienților, dar și al angajaților din subordine.  Acest lucru va duce treptat la depolitizarea funcției de manager”, a precizat ministrul Sănătăţii, în cadrul conferinţei de presă.

Proiectul va ramane in dezbatere publică în urmatoarele 30 de zile, timp în care MS așteaptă propuneri din partea tuturor celor interesați pentru a-l putea completa și îmbunătăți.

Pe parcursul lunii, coordonatorul proiectului, Secretarul de Stat Raed Arafat, va relua discuțiile cu toți partenerii MS – asociații de pacienți, Colegiul Medicilor, sindicate.

Proiectul privind răspunderea civilă (malpraxis)

Principala modificare este instituirea obligatorie a unei proceduri care să aducă pe primul plan soluționarea amiabila a litigiului, prin negociere directă între asigurat, asigurator și pacient.

Pacientul va beneficia de proceduri simplificate, costuri reduse şi garanţia că atunci când se va dovedi actul de malpraxis va fi despăgubit de către asiguratori.

De asemenea, noua lege le oferă medicilor o protecție reală din partea asiguratorilor în cazurile de malpraxis, ei fiind asigurați atât pentru daune materiale cât și morale.

În proiect a fost introdusă şi clauza de anterioritate, astfel încât medicul să fie asigurat pentru incidente petrecute cu pana la 3 ani inaintea incheierii contractului de asigurare.

Elementele definitorii ale pachetului de servicii medicale de bază

În definirea pachetului de bază MS încearcă să găsească un echilibru între nevoile individului și dreptul său la sănătate pe de o parte și obiectivul de a aduce eficiență în sistemul sanitar, pe de altă parte.

În acest sens, definirea pachetului de bază se face după următoarele principii:

o   extinderea accesului populației la servicii sanitare de bază, incluzând aici și asigurați și neasigurați

o   accentul pus pe prevenție

o   eficacitatea și cost-eficacitatea

Pachetul de bază va conţine următoarele componente:

–      Servicii preventive. Fiecare cetăţean va avea acces la un set de servicii de evaluare a riscurilor sale de boală şi servicii de consiliere pentru a putea controla aceste riscuri;

–      Servicii de urgenţă. Cetățenii vor beneficia de servicii de urgență prin creşterea acoperirii şi a calităţii acestora, în cadrul ambulanţei, serviciului SMURD, Centrelor de Permanenta și al Unităţilor – Compartimentelor de Primiri Urgenţe;

–      Programe de sănătate. Se va asigura acces în totalitate pentru programele care se adresează principalelor probleme de sănătate ale populaţei: cancer, diabet, boli cardiovasculare / neurovasculare, transplant, boli rare, etc.;

–      Medicul de familie va avea un rol esential in furnizarea de servicii din pachetul de baza

–      Ambulatoriul de specialitate va reprezenta domeniul de asistenta medicala care va trebui sa preia gradual cea mai mare parte din serviciile de sanatate furnizate actualmente in spital;

–      Spital. Serviciile medicale oferite in cadrul spitalului vor fi eficientizate.

Proiectele vor fi postate în dezbatere publică, astăzi, pe pagina de web www.ms.ro, secţiunea transparenţă decizională şi sunt prevăzute a intra în vigoare începând cu anul viitor.

“Am înțeles încă o dată că lucrând împreună cu partenerii MS – asociaţii de pacienţi, Colegiul Medicilor, sindicate – proiectele se pot perfecționa. Vom promova o consultare amplă şi profesionistă pentru a finaliza proiectele cu cele mai pertinente propuneri şi observaţii”, a subliniat ministrul Eugen Nicolăescu.