Subiecte: Medicamente

Pfizer oprește dezvoltarea pastilei pentru slăbit Danuglipron din cauza riscului de afectare hepatică

pastila de slabitPfizer a anunțat oprirea dezvoltării pastilei experimentale pentru slăbit Danuglipron, după ce un participant la un studiu clinic a prezentat semne de afectare hepatică. Deși nu au existat simptome vizibile sau efecte secundare clare, analizele au arătat valori crescute ale enzimelor hepatice, ceea ce poate indica o leziune a celulelor ficatului. Valorile au revenit la normal după întreruperea tratamentului, a precizat compania.

Incidentul a fost înregistrat într-un studiu clinic cu creștere rapidă a dozei administrate, o metodă care poate crește riscul de reacții adverse, dar care este uneori utilizată pentru a testa eficiența mai rapidă a unui medicament. În urma acestui caz și a unei analize extinse asupra datelor clinice existente, Pfizer a decis să oprească dezvoltarea medicamentului.

„Deși suntem dezamăgiți că trebuie să întrerupem dezvoltarea danuglipron, rămânem angajați în identificarea și dezvoltarea unor tratamente inovatoare pentru pacienți”, a declarat dr. Chris Boshoff, directorul științific al companiei.

Aceasta nu este prima provocare întâlnită în parcursul Danuglipron. În decembrie 2023, Pfizer a renunțat la formula cu administrare de două ori pe zi din cauza unor efecte adverse. În iulie 2024, compania părea încrezătoare în varianta cu o singură doză zilnică, dar evenimentele recente au dus la reevaluarea direcției.

Dezvoltarea Danuglipron făcea parte din strategia Pfizer de a pătrunde pe piața în creștere a medicamentelor GLP-1, utilizate în controlul greutății și tratamentul diabetului. Această clasă de medicamente imită hormonii intestinali care reglează apetitul și glicemia. Compania spera să concureze cu injecțiile populare precum Wegovy (Novo Nordisk) și Zepbound (Eli Lilly), dar se află în urmă față de rivali.

Potrivit estimărilor Wall Street, piața globală a medicamentelor GLP-1 ar putea depăși 150 de miliarde de dolari până la începutul anilor 2030, iar formele orale ar putea reprezenta până la 50 de miliarde de dolari din această sumă.

Deși Pfizer a declarat că rezultatele clinice de până acum au fost „competitive” în ceea ce privește eficiența și tolerabilitatea, rata crescută a enzimelor hepatice rămâne o problemă. Este relevant de menționat că și alte medicamente GLP-1 aprobate prezintă un profil similar, potrivit bazei de date clinice a companiei care include peste 1.400 de pacienți.

Totodată, Pfizer lucrează în prezent la alte tratamente pentru obezitate și diabet, inclusiv o pastilă experimentală care blochează receptorul GIPR, aflată în faza a doua de testare, și un nou GLP-1 oral, aflat în fază incipientă. Strategia actuală se concentrează pe molecule mai bine tolerate și mai eficiente pentru pacienți.

În prezent, singura pastilă GLP-1 aprobată de FDA este Rybelsus, produsă de Novo Nordisk, utilizată în tratamentul diabetului de tip 2, care a generat vânzări de peste 3,3 miliarde de dolari în 2024.


Oprirea dezvoltării Danuglipron reprezintă un pas înapoi pentru Pfizer în competiția globală din domeniul medicamentelor anti-obezitate. Cu toate acestea, compania nu renunță la ambiția de a lansa tratamente inovatoare în segmentul GLP-1, mizând pe o cercetare științifică riguroasă și pe formule mai promițătoare.

Sursa; Pfizer.com

Medicamente Falsificate în România: 72% Dintre Români au Încredere în Farmacii, Dar 28% Suspectează Produse Contrafăcute

MedicamenteUn studiu realizat de Organizația de Serializare a Medicamentelor din România (OSMR), în colaborare cu Agenția Națională a Medicamentului și a Dispozitivelor Medicale din România (ANMDMR), arată că 72% dintre români au încredere că farmaciile autorizate furnizează medicamente autentice. Cu toate acestea, 28% dintre respondenți consideră că inclusiv în aceste locații pot apărea produse falsificate.

⚠️ Unde se tem românii că pot găsi medicamente contrafăcute?

🔹 57% cred că vor întâlni astfel de produse în farmacii online.
🔹 70% se așteaptă să le găsească pe alte site-uri neautorizate.
🔹 74% consideră că vânzătorii ambulanți reprezintă o sursă de medicamente contrafăcute.

🧪 2 din 3 români nu știu să identifice un medicament falsificat

Un aspect alarmant al studiului este că 66% dintre români nu pot identifica un medicament falsificat. Mai mult, 12% dintre respondenți cred că medicamentele contrafăcute sunt chiar mai eficiente decât cele originale, iar 7% sunt convinși că au mai puține efecte secundare.

🔬 Cum recunoști un medicament falsificat?

Pentru a evita produsele contrafăcute, trebuie să fii atent la:
✅ Ambalaj sau etichetă suspicioasă (numele producătorului poate fi diferit față de cel real).
✅ Informații incomplete (lipsa datei de fabricație sau a compoziției).
✅ Ingrediente de calitate inferioară sau necunoscute.
✅ Lipsa trasabilității (nu se poate verifica proveniența produsului).

📊 Verificarea medicamentelor în România

În România, prin Sistemul Național de Verificare a Medicamentelor, se scanează zilnic aproximativ 3 milioane de pachete de medicamente pentru a preveni distribuția produselor falsificate. Cu toate acestea, informarea publicului este esențială pentru combaterea acestui fenomen.

🛑 Cine este responsabil pentru siguranța medicamentelor?

Conform studiului, românii au cea mai mare încredere în:
✔️ Poliție și ONG-uri – 50%
✔️ Farmacii și producători – procente mai mici
❌ Guvern – doar 20%

📢 Alexandru Rafila: „Informarea este cheia prevenirii”

Ministrul Sănătății, Alexandru Rafila, atrage atenția asupra pericolului medicamentelor achiziționate din surse nesigure, în special de pe internet. Potrivit acestuia, unii consumatori cumpără medicamente contrafăcute crezând că economisesc bani, dar, în realitate, riscă să își pună sănătatea în pericol.

📌 Concluzie:
Siguranța medicamentelor trebuie să fie o prioritate atât pentru autorități, cât și pentru consumatori. Verificarea produselor, evitarea surselor dubioase și informarea corectă sunt esențiale pentru a combate fenomenul medicamentelor falsificate.

UTIL: Studiul poate fi descarcat de aici.

Ciroza hepatică și tratamentul cu Bulevirtidă: O speranță pentru pacienți

Ciroza hepaticăCiroza hepatică și tratamentul cu Bulevirtidă: O soluție aprobată în Uniunea Europeană

Ciroza hepatică este o afecțiune cronică severă care afectează ficatul, ducând la fibroză progresivă și pierderea funcției hepatice. În multe cazuri, această boală este cauzată de infecția cronică cu virusul hepatitic B și D, alcoolismul sau afecțiunile metabolice.

O veste bună pentru pacienții care suferă de ciroză hepatică cauzată de virusul hepatitic D este că Uniunea Europeană a aprobat utilizarea Bulevirtidei, o substanță activă care oferă o nouă opțiune de tratament eficientă împotriva acestei forme agresive de hepatită.

Ce este Bulevirtida și cum acționează?

Bulevirtida este un inhibitor de intrare virală, ceea ce înseamnă că acționează prin blocarea pătrunderii virusului hepatitic D în celulele hepatice. Aceasta este prima terapie aprobată special pentru hepatita D, oferind o șansă reală de a reduce încărcătura virală și progresia bolii.

Mecanismul său de acțiune presupune:
✔️ Blocarea receptorilor hepatocitari NTCP, împiedicând astfel virusul să infecteze noi celule
✔️ Reducerea replicării virusului hepatitic D, ceea ce încetinește progresia bolii hepatice
✔️ Îmbunătățirea funcției hepatice și reducerea inflamației asociate cirozei

Cine poate beneficia de acest tratament?

Bulevirtida este aprobată în Uniunea Europeană pentru pacienții cu infecție cronică cu virus hepatitic D, inclusiv cei care prezintă fibroză hepatică avansată sau ciroză compensată.

Deși tratamentul nu vindecă complet hepatita D, studiile clinice arată că reduce semnificativ încărcătura virală și îmbunătățește parametrii funcției hepatice, oferind pacienților o speranță reală pentru o evoluție mai bună a bolii.

Ciroza hepatică: Simptome și complicații

Ciroza este rezultatul inflamației cronice și al deteriorării progresive a ficatului. Printre cele mai frecvente simptome ale bolii se numără:
❌ Oboseală și slăbiciune
❌ Pierdere în greutate
❌ Umflarea abdomenului (ascită)
❌ Îngălbenirea pielii și a ochilor (icter)
❌ Confuzie și probleme cognitive (encefalopatie hepatică)

Fără tratament, ciroza hepatică poate duce la insuficiență hepatică, hemoragii digestive severe și chiar cancer hepatic.

Ce înseamnă aprobarea Bulevirtidei pentru pacienți?

Până de curând, pacienții cu hepatită D aveau opțiuni limitate de tratament, iar boala putea progresa rapid spre ciroză și insuficiență hepatică. Aprobarea Bulevirtidei în Uniunea Europeană marchează un progres semnificativ în lupta împotriva hepatitei D și a complicațiilor acesteia.

Deși tratamentul este încă relativ nou, rezultatele studiilor clinice sunt promițătoare, oferind pacienților șansa de a controla mai bine boala și de a evita complicațiile grave.

Ciroza hepatică cauzată de virusul hepatitic D este o afecțiune severă, dar tratamentul cu Bulevirtidă oferă o nouă perspectivă pentru pacienți. Cu un mecanism inovator de blocare a virusului, acest medicament aprobat în Uniunea Europeană reprezintă o speranță reală pentru încetinirea progresiei bolii și îmbunătățirea calității vieții pacienților.

FDA aprobă un nou vaccin pentavalent împotriva meningitei: Penmenvy

Penmenvy - vaccin meningitaAdministrația pentru Alimente și Medicamente (FDA) din Statele Unite a aprobat recent Penmenvy, un vaccin pentavalent dezvoltat de compania farmaceutică GlaxoSmithKline (GSK), destinat protecției împotriva infecțiilor meningococice la persoanele cu vârste cuprinse între 10 și 25 de ani. Noul vaccin oferă protecție extinsă împotriva celor mai frecvente cinci tulpini ale bacteriei Neisseria meningitidis (A, B, C, W și Y), reprezentând un progres important în prevenirea acestei boli grave.

Meningita meningococică – o amenințare severă

Boala meningococică este o infecție bacteriană gravă care poate duce la meningită (inflamația meningelor creierului și măduvei spinării) sau septicemie (infecție severă a sângelui), având potențial letal. Chiar și în cazurile tratate prompt, pacienții pot suferi complicații pe termen lung, precum pierderea auzului, leziuni cerebrale, amputări și alte probleme neurologice.

Cum funcționează Penmenvy?

Penmenvy combină componentele imunogene a două vaccinuri deja existente, Bexsero și Menveo, și a demonstrat o eficacitate similară acestora în cadrul studiilor clinice. Cercetările, realizate pe peste 4.800 de participanți, au confirmat atât siguranța, cât și eficacitatea vaccinului.

Un pas important în sănătatea publică

Specialiștii consideră că un vaccin combinat, care oferă protecție extinsă într-o singură doză, poate simplifica procesul de imunizare și crește ratele de vaccinare, facilitând accesul la protecție împotriva meningitei. Aprobat de FDA, Penmenvy marchează un progres esențial în prevenirea infecțiilor meningococice și protejarea sănătății publice.

„Provocarea Paracetamol” pe TikTok: Avertismentul medicilor despre pericolele supradozajului

ParacetamolUn nou trend periculos face ravagii pe rețelele sociale, punând în pericol viața tinerilor. Așa-numita „Provocare Paracetamol”, care circulă pe TikTok, încurajează consumul de doze excesive de paracetamol, un analgezic utilizat frecvent. Autoritățile din mai multe cantoane din vestul Elveției, precum Fribourg, Jura și Vaud, trag un semnal de alarmă cu privire la riscurile majore ale acestui fenomen, potrivit swissinfo.ch.

Ce este „Provocarea Paracetamol” și de ce este atât de periculoasă?

Provocarea presupune ca participanții să înghită cantități mari de paracetamol, uneori fără să cunoască efectele devastatoare asupra organismului. Supradozajul cu această substanță poate provoca leziuni hepatice ireversibile și poate duce la insuficiență hepatică severă, care necesită transplant de ficat sau poate fi fatală.

Medicul român Gabriel Tatu-Chițoiu, cardiolog și specialist în medicină internă, a atras atenția asupra acestui pericol, menționând că intoxicația cu paracetamol este principala cauză de transplant hepatic de origine medicamentoasă în Franța, conform Agenției Naționale pentru Siguranța Medicamentului și a Produselor de Sănătate (ANSM).

Primele semne ale intoxicației cu paracetamol

Una dintre marile probleme ale supradozajului cu paracetamol este că simptomele pot apărea abia la 24-48 de ore după ingerare, ceea ce face ca tratamentul să fie administrat prea târziu. Printre simptomele intoxicației se numără:
✅ Durere abdominală severă
✅ Greață și vărsături
✅ Amețeli și probleme de coordonare
✅ Îngălbenirea pielii și a ochilor (icter) – semn al insuficienței hepatice

Atenționarea autorităților și sfaturi pentru părinți

Autoritățile sanitare au avertizat farmaciile să fie mai vigilente în vânzarea paracetamolului către tineri. De asemenea, părinții sunt sfătuiți să fie atenți la comportamentul copiilor lor și să verifice dacă aceștia au acces necontrolat la medicamente.

Dacă există suspiciunea că un copil sau adolescent a participat la această provocare, se recomandă contactarea imediată a serviciilor de urgență la 112.

Rețelele sociale pot fi o sursă de divertisment și informare, dar și un pericol real atunci când promovează tendințe dăunătoare. „Provocarea Paracetamol” nu este un joc, ci un risc major pentru sănătate. Educația și conștientizarea sunt esențiale pentru a preveni astfel de tragedii.