Subiecte: Legislatie

EMA Lansează ESMP – Instrumentul Revoluționar pentru Gestionarea Deficitelor de Medicamente în Europa

Platforma Europeană de Monitorizare a Deficitelor de Medicamente (ESMP)Într-un efort semnificativ de a aborda criza legată de deficitele de medicamente în Europa, Agenția Europeană a Medicamentului (EMA) a dezvoltat Platforma Europeană de Monitorizare a Deficitelor de Medicamente (ESMP), un instrument inovator care promite să îmbunătățească gestionarea și prevenirea penuriei de medicamente în întreaga Uniune Europeană.

De ce este necesar ESMP?

Europa s-a confruntat de-a lungul timpului cu lipsuri semnificative în ceea ce privește disponibilitatea medicamentelor esențiale. Acest lucru a fost cauzat de:

  • Raportări întârziate sau incomplete din partea companiilor farmaceutice.
  • Probleme legate de confidențialitatea concurențială, care au împiedicat furnizarea de informații critice către autorități.

Consecințele au fost grave, autoritățile neavând capacitatea de a răspunde rapid la întreruperile din lanțul de aprovizionare, cum s-a întâmplat în iarna anului 2023, când deficitul de antibiotice a afectat grav mai multe țări europene.

Cum funcționează ESMP?

Lansată în noiembrie 2024 și complet operațională din februarie 2025, ESMP:

  • Centralizează și automatizează colectarea datelor despre oferta și cererea de medicamente.
  • Permite accesul în timp real la informații esențiale pentru autorități și industrie.
  • Integrează o interfață dedicată publicului, oferind acces liber la date privind deficitele de medicamente.

Potrivit Sofiei Zastavnik, responsabila de produs pentru ESMP, „Această platformă va permite luarea de decizii mai rapide și mai informate. În cazul deficitelor, timpul este un factor critic.”

Avantajele ESMP pentru sănătatea publică

  • Reacție mai rapidă: Identificarea timpurie a potențialelor deficite permite autorităților să intervină înainte ca acestea să devină critice.
  • Transparență sporită: Publicul și părțile interesate vor avea acces la date relevante, consolidând încrederea și colaborarea.
  • Prevenirea deficitelor: Prin monitorizarea continuă, platforma ajută la evitarea întreruperilor în aprovizionare.

Obligațiile legale și impactul asupra industriei

Participarea industriei farmaceutice la raportarea către ESMP este obligatorie, conform legislației europene. Laura Geslin, oficial al Comisiei Europene, a subliniat că „nerespectarea acestei cerințe va avea consecințe.”

Platforma este un exemplu de armonizare la nivel european și ar putea deveni un model pentru alte regiuni în gestionarea crizelor de sănătate publică.

ESMP reprezintă un pas crucial pentru consolidarea securității aprovizionării cu medicamente în Europa. Prin utilizarea tehnologiei avansate și a unei abordări centralizate, EMA nu doar că răspunde provocărilor actuale, ci construiește un sistem mai rezilient, capabil să facă față unor eventuale crize viitoare.

Această inițiativă inovatoare subliniază angajamentul Uniunii Europene de a proteja sănătatea publică și de a asigura accesul la medicamente esențiale pentru toți cetățenii săi.

Cum să te asiguri opțional la sănătate dacă nu ai venituri fiscalizate: Ghid complet pentru declarația unică 2025

Asigurarea opțională la sănătate în 2025Asigurarea opțională la sănătate în 2025 este disponibilă pentru persoanele fără venituri fiscalizate, care nu sunt exceptate de la plata contribuției de asigurări sociale de sănătate (CASS). Aceasta costă 2.430 de lei și oferă acces la servicii medicale din pachetul de bază timp de 12 luni de la data depunerii declarației unice la ANAF. În acest ghid detaliat, vă arătăm cum să completați corect declarația unică în format pe hârtie pentru a vă asigura.

Ce trebuie să știți despre asigurarea opțională la sănătate

Persoanele fără venituri fiscalizate sunt neasigurate în sistemul public de sănătate, beneficiind doar de servicii incluse în pachetul minimal, precum urgențele medicale. Pentru acces la servicii din pachetul de bază, acestea trebuie să se asigure opțional prin declarația unică.

În 2025, valoarea salariului minim brut pe economie este de 4.050 lei, conform HG nr. 1.506/2024. CASS datorată se calculează la baza de calcul de șase salarii minime brute:

  • Baza de calcul: 24.300 lei
  • CASS datorată: 10% din baza de calcul = 2.430 lei

Plata se face până pe 25 mai 2026, iar asigurarea acoperă 12 luni de la trimiterea declarației unice la ANAF.

Cum să completați declarația unică pe hârtie

Pentru asigurarea opțională, utilizați formularul reglementat prin Ordinul ANAF nr. 7.015/2024. Iată pașii de completare:

  1. Date personale
    • Completați numele, prenumele și codul numeric personal (CNP).
    • Adăugați adresa din cartea de identitate.
  2. Capitolul II – Contribuția CASS
    • Bifați căsuța „Declar că optez pentru plata CASS” și alegeți opțiunea „Sunt persoană fără venituri”.
    • La „Baza de calcul al CASS” introduceți suma 24.300 lei.
    • La „CASS datorată” scrieți suma 2.430 lei.
  3. Semnătura și trimiterea
    • Semnați formularul.
    • Trimiteți declarația completată fie direct la registratura ANAF, fie prin poștă, cu confirmare de primire.

De ce este importantă această asigurare?

Asigurarea opțională vă permite accesul la servicii medicale din pachetul de bază, precum consultații, analize și tratamente decontate. Este esențială pentru prevenție și tratament eficient, mai ales pentru persoanele care nu beneficiază de alte forme de asigurare.

Tratament Planificat în Străinătate: Cum Obții Documentul Portabil S2 (Fostul Formular E112)

Documentul Portabil S2Călătoria pentru tratament medical planificat într-o altă țară din Uniunea Europeană sau Spațiul Economic European poate fi o necesitate pentru anumite afecțiuni medicale complexe. Documentul Portabil S2 (DP S2), cunoscut anterior ca formularul E112, este esențial pentru deschiderea drepturilor la tratament planificat în alt stat membru.

Ce este Documentul Portabil S2?

DP S2 este emis în baza regulamentelor europene care coordonează sistemele de securitate socială (Regulamentul CE nr. 883/2004 și Regulamentul CE nr. 987/2009). Acesta permite persoanelor asigurate să beneficieze de tratament medical în alte state membre, în condiții similare cu cetățenii acelui stat.

Când ai nevoie de DP S2?

  • Când tratamentul necesar face parte din pachetul de servicii de bază oferit de sistemul de sănătate din România.
  • Când tratamentul nu poate fi efectuat într-un termen rezonabil în România, având în vedere starea de sănătate a pacientului și evoluția bolii.

Cum se obține DP S2?

  1. Depunerea cererii la casa de asigurări de sănătate:
    Persoana interesată trebuie să depună următoarele documente:
    • Copie a actului de identitate sau a certificatului de naștere.
    • Dosarul medical care include raportul medical detaliat, redactat de un medic dintr-un spital clinic universitar/județean aflat în relație contractuală cu o casă de asigurări din România.
    • Confirmarea scrisă din partea unității sanitare din statul membru care va oferi tratamentul, indicând disponibilitatea de a presta serviciul medical.
  2. Analizarea cererii:
    Casa de asigurări verifică statutul de asigurat și analizează dosarul medical. Dacă sunt îndeplinite condițiile, documentul este eliberat în maximum 5 zile lucrătoare.

Ce acoperă DP S2?

  • DP S2 acoperă costurile tratamentului oferit în sistemul public de sănătate al țării gazdă, dar nu include cheltuieli de transport, cazare sau coplăți aplicabile conform legislației statului membru.

Cazuri speciale

Dacă documentul nu poate fi eliberat înainte de plecare din cauza unor situații de forță majoră, acesta poate fi emis ulterior, cu justificări clare și documentate.

Beneficiile DP S2

  • Acces la tratamente specializate indisponibile local într-un timp optim.
  • Rambursări între instituțiile de asigurări sociale, fără ca pacientul să suporte integral costurile.

Documentul Portabil S2 este o soluție practică pentru pacienții care necesită tratamente complexe în alte țări UE. Procedura clară și bine reglementată asigură accesul echitabil la servicii medicale de calitate, păstrând totodată drepturile pacienților în cadrul sistemului european de securitate socială.

Cardul European de Asigurări Sociale de Sănătate (CEASS): Tot ce trebuie să știi

Cardul European de Asigurări Sociale de Sănătate (CEASS)Introducere

Cardul European de Asigurări Sociale de Sănătate (CEASS) este un document esențial pentru asigurații din România care călătoresc temporar în țările membre ale Uniunii Europene (UE), Spațiului Economic European (SEE), Confederației Elvețiene și Regatului Unit al Marii Britanii și Irlandei de Nord. Acesta oferă acces la asistență medicală necesară pe durata șederii temporare, în condiții similare cu cele aplicate cetățenilor din țara vizitată. În acest articol, vom detalia modul de obținere, beneficiile și limitările acestui card, conform legislației în vigoare.

Ce este și ce acoperă CEASS?

Cardul European permite accesul la servicii medicale devenite necesare în timpul șederii temporare (de până la 6 luni) pentru motive turistice, profesionale, familiale sau educaționale. Serviciile medicale sunt oferite în aceleași condiții ca și pentru cetățenii țării gazdă, dar pot include co-plăți în funcție de sistemul de sănătate din statul respectiv.

🔹 Important: CEASS nu acoperă tratamentele medicale planificate în străinătate. De asemenea, acesta este valabil doar pentru furnizorii de servicii care fac parte din sistemul public de sănătate al țării respective.

Cum poți obține CEASS?

  1. Depunerea cererii:
    • Cardul se eliberează la cerere, în scris, la casa de asigurări de sănătate unde ești înregistrat.
    • Cererea poate fi descărcată online în format PDF.
  2. Timp de eliberare:
    • Cardul este emis în maximum 7 zile lucrătoare de la depunerea cererii.
    • În cazuri urgente sau circumstanțe excepționale, se poate solicita un certificat provizoriu de înlocuire (CIP), care oferă aceleași drepturi ca și CEASS.
  3. Costuri:
    • Cardul este gratuit, costurile fiind suportate din Fondul Național Unic de Asigurări Sociale de Sănătate (FNUASS).
  4. Valabilitate:
    • Cardul are o valabilitate de 2 ani de la data emiterii.

Ce faci în lipsa CEASS?

Dacă ai uitat să soliciți cardul înainte de plecare sau l-ai pierdut, trebuie să contactezi casa de asigurări de sănătate din România. Aceasta îți va emite și trimite un certificat provizoriu de înlocuire (CIP) în termen de 24 de ore. Certificatul conferă aceleași drepturi și este valabil pentru perioada indicată.

Limitări ale CEASS

CEASS nu acoperă:

  • Tratamentul medical planificat în străinătate.
  • Servicii oferite de furnizori din afara sistemului public al țării vizitate.
  • Costuri integrale pentru serviciile care necesită co-plată.

Cardul European de Asigurări Sociale de Sănătate este un instrument util pentru a beneficia de asistență medicală în timpul deplasărilor temporare în UE și alte state partenere. Este important să te informezi despre condițiile specifice din țara în care călătorești și să soliciți cardul sau certificatul provizoriu înainte de a avea nevoie de îngrijiri medicale.

Pentru mai multe detalii, consultă Legea Nr. 95/2006 privind reforma în domeniul sănătății sau contactează casa de asigurări de sănătate.

Sursa: [Extras din Legea 95/2006 privind reforma în sănătate – Titlul IX Cardul European ]

Autoritățile Sanitare Vor Organiza Unități Mobile și Caravane Medicale pentru Creșterea Accesului la Servicii de Sănătate în Zonele Deficitare

Într-o încercare de a îmbunătăți accesul populației la servicii medicale în zonele defavorizate, autoritățile sanitare din România vor putea organiza unități medicale mobile și caravane medicale. Măsura a fost inclusă într-un act normativ recent aprobat de guvern, care reglementează acordarea de asistență medicală ambulatorie prin cabinete și unități mobile, precum și prin caravane medicale, în cadrul sistemului asigurărilor sociale de sănătate.

Noile reglementări, care au fost adoptate în urma modificărilor aduse Ordinului Ministerului Sănătății nr. 606/2018, sunt menite să răspundă nevoii urgente de îmbunătățire a accesului la servicii de sănătate în regiunile cu o acoperire deficitară a serviciilor medicale. Un alt scop important al acestei măsuri este sprijinirea activităților de prevenire, cum ar fi depistarea precoce a cancerului de col uterin și a cancerului mamar, în cadrul unui proiect extins de diagnosticare și tratament.

Care sunt noile reglementări?

Potrivit noului act normativ, caravană medicală este definită ca ansamblul echipei medicale care se deplasează cu echipamente medicale pentru a oferi servicii în zone izolate sau greu accesibile. De asemenea, sunt detaliate și definițiile pentru unitățile medicale mobile, care pot fi cabinete medicale montate pe autovehicule speciale, și unități mobile care cuprind mai multe cabinete pentru o gamă largă de specialități.

Printre reglementările importante incluse în ordin se numără și standardele minime pentru igienă și dotările esențiale ale unităților mobile, cum ar fi mobilierul medical adaptat, aparatura pentru sterilizarea instrumentelor, frigiderul pentru depozitarea medicamentelor, și spațiile destinate consultațiilor, tratamentelor și așteptării pacienților.

Obiectivele măsurii

Prin implementarea acestei măsuri, autoritățile speră să aducă servicii de sănătate de calitate direct în comunitățile izolate, unde accesul la spitale și clinici este limitat. Astfel, locuitorii din aceste zone vor avea oportunitatea de a beneficia de consultații medicale, investigații și tratamente de specialitate, inclusiv în domenii critice, cum ar fi oncologia.

Mai mult decât atât, guvernul vizează îmbunătățirea prevenției și diagnosticării precoce a unor afecțiuni grave, contribuind astfel la scăderea mortalității din cauza unor boli care, dacă sunt depistate din timp, pot fi tratate eficient.

Această inițiativă este un pas important în direcția extinderii accesului la servicii de sănătate pentru toți cetățenii, indiferent de locul în care trăiesc, și se aliniază cu obiectivele de modernizare a sistemului național de sănătate în România.