Agentia Europeana pentru Medicamente EMA: comercializarea medicamentelor cu tetrazepam ar trebui suspendata

Agentia Europeana pentru Medicamente (EMA) a recomandat suspendarea in toate tarile comunitare a comercializarii medicamentelor care contin tetrazepam, din cauza unor posibile reactii cutanate, a informat luni EMA. Tetrazepamul, al carui nume comercial mai cunoscut este Myolastan, este folosit mai ales pentru relaxarea muschilor si in cazul unor dureri acute provocate de contracturi, mai ales la nivelul spatelui si gatului.

Grupul european de coordonare (CMDh) al EMA, din care fac parte toate agentiile europene pentru medicamente, a evaluat cazul dupa ce a primit un raport defavorabil al Comitetului pentru evaluarea riscurilor in materie de farmacovigilenta (PRAC).

Intr-un comunicat difuzat luni, , cu sediul la Londra, semnaleaza ca a trimis recomandarea sa Comisiei Europene pentru a lua o decizie privind intregul teritoriu al UE, informeaza Agerpres. Agentia Europeana pentru Medicamente precizeaza ca beneficiile medicamentului nu depasesc riscurile asociate consumului sau. Printre reactiile identificate se numara asa-numitul sindrom Stevens-Johnson, necroliza epidermica toxica, eritemul multiform si o eruptie cutanata cu eozinofilie.

PRAC a ajuns la concluzia ca tetrazepamul este asociat cu un risc, desi redus, de reactii cutanate, potrivit EMA. Agentia le recomanda pacientilor care iau acest medicament sa nu intrerupa administrarea lui in mod brusc fara recomandarea medicului. Le recomanda, de asemenea, sa discute cu medicul si sa caute o alternativa. Totodata, le cere medicilor sa caute alte tratamente pentru pacientii lor, cu medicamente care nu contin tetrazepam.

Agentia spaniola pentru medicamente si produse sanitare a recomandat deja, acum cateva saptamani, ca masura de precautie, ca tratamentul cu Myolastan sa nu depaseasca sapte zile, deoarece reactiile grave apar de obicei in prima luna. Revizuirea medicamentelor care contin tetrazepam a inceput in luna ianuarie la cererea Frantei, unde se inregistrasera reactii cutanate grave.

Atentie la intepaturile de capuse

Specialiştii de sănătate publică atenţionează cu privire la creşterea numărului de persoane care s-au adresat, în ultima săptămână, serviciilor medicale pentru înţepături cu căpuşe.

Conform informărilor transmise de Institutul Naţional de Sănătate Publică către Ministerul Sănătăţii, vă precizăm următoarele:

Având în vedere că se aşteaptă ca, la începutul lunii mai, un număr mare de persoane să petreacă zilele libere „în natură, la iarbă verde”, considerăm util să transmitem către populaţie recomandări pentru a preveni înţepăturile de căpuşe şi consecinţele neplăcute şi uneori grave ale acestora.

Astfel, specialiştii de la INSP recomandă evitarea, pe cât posibil, a zonelor infestate cu căpuşe. Dacă totuşi ieşim în parc sau în spaţii deschise, este bine să purtăm haine de culori deschise care să protejeze braţele şi picioarele. Culoarea deschisă ajută prin contrast la identificarea uşoară a căpuşelor. Se recomandă, de asemenea, purtarea pantalonilor lungi. Se recomandă purtarea de tricouri, bluze sau cămăşi cu mâneci lungi. Este indicat ca încălţămintea să nu fie prevăzută cu decupaje.

Se recomandă aplicarea repetată la 1-3 ore a unui spray repelent pentru insecte (cu dietiltoluamidă) pe pielea expusă (mâini, braţe, antebraţe, ceafă) sau a unui insecticid (cu permetrin) pe pantaloni, manşete, ciorapi şi pe mâneci.

În cazul unei activităţi lucrative sau recreative într-o zonă cu risc (cu animale care pot fi parazitate de căpuşe şi cu arbuşti şi vegetaţie bogată) se recomandă examinarea la câteva ore a întregii suprafeţe a corpului, fără a neglija zonele cu păr, pentru a observa căpuşe ataşate de piele sau păr. Căpuşele se pot ataşa şi fixa oriunde pentru a se hrăni cu sânge, fără a provoca disconfort la ataşarea de piele sau în timpul hrănirii.

Pentru îndepărtarea căpuşelor este recomandat să vă prezentaţi la un cabinet medical.

Căpuşele se scot imediat, fără întârziere, evitând strivirea acestora. De regulă căpuşele sunt foarte mici, fiind în stadiul de larvă sau de nimfă. Căpuşele se scot prin tracţiune uşoară şi continuă cu o pensetă aplicată cât mai aproape de piele, astfel încât să se evite rămânerea de părţi ale aparatului bucal al căpuşei în piele. Când se îndepărtează căpuşele de pe om sau de pe animal se vor proteja mâinile cu mănuşi, ori cu părţi din îmbrăcăminte, cu o pânză sau tifon. Spălaţi imediat zona afectată după extragerea căpuşei cu apă şi săpun şi dezinfectaţi zona cu alcool sanitar (spirt). Se poate aplica şi un unguent cu antibiotic cu spectru larg.

În cazul apariţiei unei pete sau induraţii de culoare roşie de peste 5 centimetri diametru, care se extinde în inele concentrice, cu stare de rău, dureri musculare, febră, dureri de cap, senzaţie de ceafă şi gât înţepenit, dureri la nivelul articulaţiilor trebuie să vă adresaţi imediat medicului.

O atenţie deosebită trebuie acordata şi pentru îmbrăcăminte şi încălţăminte atunci când s-au identificat căpuşe. Dezinsecţia îmbrăcămintei, înmuierea, spălarea şi uscarea rufelor trebuie să se facă cu mare atenţie.

Aflatoxina nu este periculoasă pentru sănătatea omului, cât timp se găseşte în limitele UE

Aflatoxina nu este periculoasă pentru sănătatea omului, atâta timp cât se găseşte în limitele impuse de legislaţia europeană, este concluzia Consiliului ştiinţific al Autorităţii Naţionale Sanitară Veterinară şi pentru Siguranţa Alimentelor /ANSVSA/.

“Astăzi, la sediul ASNVSA, a avut loc şedinţa Consiliului ştiinţific, alcătuit din academicieni, profesori universitari şi oameni de ştiinţă care au expertiză în domeniu. Cel mai dezbătut subiect a fost cel al aflatoxinei M1, care a fost depistată în anumite probe de lapte. Părerea Consiliului ştiinţific este că aflatoxina nu este periculoasă pentru sănătatea omului atâta timp cât se găseşte în limitele impuse de legislaţia europeană. În România şi în Europa, limita maximă admisă de aflatoxină este de 0,05 părţi/milion/litru, comparativ cu limita maximă pe care o au SUA, de 0,5 părţi/milion/litru”, a declarat vicepreşedintele ANSVSA, Vladimir Mănăstireanu.

El a explicat că, de la ingerarea furajelor contaminate cu aflatoxina B şi până la apariţia aflatoxinei M1 în lapte, prima suferă un proces de diluare şi ajunge până la 25% din toxicitate, ceea ce înseamnă că pericolul foarte mare pentru consumul omului apare doar în cazul în care, în lapte, se găseşte o doză atât de mare de aflatoxină care ar fi letală animalului.

“Deci, dacă am avea un animal care moare intoxicat cu aflatoxină M1, nu mai putem vorbi despre lapte de la acel animal. Este concluzia acestui Consiliu ştiinţific de astăzi. Vom face un raport vizavi de această problematică pe care îl vom da publicităţii”, a spus el.

La rândul său, preşedintele Romalimenta, Sorin Minea, a explicat că în toate studiile medicale existente la ora actuală aflatoxina s-a dovedit toxică în cazul experienţelor făcute pe şobolani şi pe cobai.

“Nu s-a făcut niciun fel de experienţă pe om. Se bănuieşte că, în urma ingestiei unei cantităţi de aflatoxină de 100 de ori mai mari decât limitele admise – de vreo 100 de litri de lapte pe zi – băută de o singură persoană timp de 20 de ani, ar exista şanse ca acea persoană să se îmbolnăvească. Dacă beţi 10 pahare de aflatoxină pe zi, şansele de a vă îmbolnăvi sunt zero. Aflatoxina a fost descoperită în 1965, deci până în 1965… În România şi în Europa au început să se facă analize destul de recent. Cantitatea admisă în America este de 10 ori mai mare decât cea din Europa şi nu am auzit niciun american să moară de cancer de la aflatoxină. Este doar o supra-protecţie europeană”, a precizat Minea.

Şi directorul general al APRIL, Dorin Cojocaru, a ţinut să sublinieze că în industrie există foarte mult autocontrol, analize şi teste, tocmai pentru a oferi siguranţă alimentară.

“În industrie există atâta autocontrol, există norme, analiza riscurilor, există atât de multe teste şi analize care se fac pe bani foarte grei în laboratoare dotate cu aparatură foarte scumpă tocmai pentru a preîntâmpina astfel de evenimente şi a veni cu o siguranţă maximă în produsele alimentare. Faptul că a apărut acest eveniment (laptele contaminat cu aflatoxină – n.r.) este o chestiune de rutină şi au fost făcute controale”, a precizat Cojocaru.

În concluzie, vicepreşedintele ANSVSA a dat asigurări că industria românească este una performantă, iar alimentele de pe rafturi sunt bune pentru consum.

“Trebuie să avem încredere în industria noastră, pentru că este o industrie performantă şi eu acest lucru vi-l spun pentru că am tras concluzia la întâlnirea şefilor serviciilor veterinare care a avut loc la Bruxelles săptămâna trecută. Am tras concluzia că din punct de vedere al industriei autocontrolul este făcut conform legislaţiei naţionale şi europene, toate cazurile de suspiciuni sunt depistate, sunt reţinute loturile incriminate de la plecarea către procesator sau către marile magazine. Avem sub control piaţa din România şi eu pot să vă spun că, la această dată, putem asigura hrană sănătoasă pentru populaţia din România şi pentru populaţia din Europa, pentru firmele care fac comerţ intracomunitar. Tot ce este la această oră în magazine şi pe piaţa reglementată şi autorizată sanitar-veterinar este bun de consum”, a conchis reprezentantul ANSVSA.

Cercetare: remediu pentru vitiligo

vitiligoCercetătorii americani, de la Institutul de Oncologie afiliat Universităţii Loyola din Chicago, au descoperit un prim tratament potenţial eficient contra vitiligo, o boală autoimunitară a epidermei ale cărei cauze nu au fost în mod clar elucidate şi împotriva căreia nu există până în prezent niciun tratament verificat.

Vitiligo se caracterizează printr-o depigmentare totală a pielii care conduce la formarea unor plăci albe, destul de dizgraţioase, în principal pe faţă, gât, mâini, picioare sau la nivelul articulaţiilor. Absenţa melaminei, pigmentul responsabil cu bronzarea, face ca pielea din zonele afectate să nu mai fie deloc protejată împotriva razelor ultraviolete.

Originea bolii ar putea fi genetică (circa 10 gene sunt implicate) sau generată de un stres violent.

In cadrul studiului cercetatorii au prezentat efectul spectaculos pe care l-a avut o proteină modificată genetic asupra şoarecilor atinşi de vitiligo.

Denumită HSP70i, această proteină formată dintr-un lanţ de 641 acizi aminaţi joacă un rol-cheie în declanşarea reacţiei autoimunitare care distruge melanocitele (celule producătoare de melanină) şi declanşează vitiligo.

Rezultatul injectarii proteinei unor soareci cu vitiligo a fost spectaculos: proteina mutantă a înlocuit proteina normală şi a inversat reacţia autoimunitară aflată la originea bolii vitiligo. Pielea presărată cu pete albe a şoarecilor a redevenit neagră.

Rezultatele spectaculoase trebuie continuate cu studii aprofundate asupra subiectilor umani, aceste prime semne fiind incurajatoare.

Studiul a fost publicat în revista Science Translational Medicine.

Pentru a evita apariţia unui cancer de piele, bolnavii sunt sfătuiţi să evite în permanenţă soarele, în special pe timpul verii.

Recomandari privind preventia virozelor respiratorii

Ministerul Sănătăţii recomandă populaţiei ca, în această perioadă cu fluctuaţii frecvente de temperatură, să asculte sfatul medicilor, să respecte regulile de igienă şi să se vaccineze antigripal, pentru evitarea îmbolnăvirilor.

Măsurile de igienă personală, precum spălarea cu apă şi săpun a mâinilor,   folosirea batistelor  pentru strănut sau tuse sunt esenţiale pentru prevenirea îmbolnăvirilor prin afecţiuni respiratorii, şi in special prin gripă.  De asemenea, este recomandat să se evite zonele aglomerate şi expunerea prelungită la frig.  În cazul în care este necesară deplasarea în spații deschise, este necesar să se folosească mijloacele de protectie adecvate.

Respectarea unui regim de viaţă sănătos – alimentaţie bogată în proteine, legume şi fructe, odihnă şi mişcare ( mers pe jos, cu bicicleta, patinaj, sporturi diverse) este esenţială pentru menţinerea unui corp sănătos.

De asemenea, persoanele vârstnice, în special cele cu afecțiuni cronice cardiace și respiratorii, este bine să evite deplasările și frecventarea locurilor aglomerate care creează premisele îmbolnăvirii sau a apariţiei complicaţiilor afecţiunilor existente.

Centrul Naţional de Supraveghere şi Control al Bolilor Transmisibile anunţă că în săptămâna  11- 17  februarie 2013 activitatea gripală evoluează cu intensitate medie, cu tendinţa de extindere regional în zona de nord-est şi în zona central.

Conform CNSCBT, cazurile de gripă evoluază atât în formă medie, cât şi severă, preponderant la persoanele neprotejate cu vaccin gripal.

Până la data de 17 februarie 2013 au fost vaccinate antigripal 822 185 de persoane din grupe de risc în cadrul campaniei de vaccinare gratuită a Ministerului Sănătăţii.

Ca în fiecare an, în cadrul acestei campanii sunt vaccinate persoanele cu varsta peste 65 de ani, cele cu boli cronice, în special boli respiratorii şi cardiovasculare,  boli metabolice, copii şi bătrâni instituţionalizaţi, personal medical şi mai ales gravide, conform recomandărilor OMS şi ECDC.

Ca în fiecare an, campania Ministerului Sănătăţii se derulează prin cabinetele medicilor de familie şi în unităţi sanitare cu paturi.