Category Archives: Tratamente

FDA aprobă accelerat Hernexeos (zongertinib) – nou tratament inovator pentru pacienții cu cancer pulmonar avansat HER2-pozitiv

Plamani

foto yoda.ro

FDA dă undă verde unui nou tratament inovator pentru cancerul pulmonar avansat

Administrația pentru Alimente și Medicamente (FDA) din Statele Unite a anunțat autorizarea prin procedură accelerată a medicamentului oral Hernexeos (zongertinib), destinat pacienților adulți cu cancer pulmonar fără celule mici non-scuamos (NSCLC), nerezecabil sau metastatic, care prezintă mutații la nivelul domeniului de tirozin-kinază (TKD) ale proteinei HER2 (ERBB2). Această aprobare se adresează pacienților care au urmat deja un tratament sistemic, dar la care boala a continuat să evolueze.

Medicamentul face parte din clasa inhibitorilor de kinază, care acționează țintit asupra mecanismelor de creștere anormală a celulelor tumorale. În paralel, FDA a aprobat și testul de diagnostic Oncomine Dx Target Test al companiei Life Technologies, necesar pentru identificarea pacienților eligibili.

Rezultate promițătoare în studii clinice

Autorizarea s-a bazat pe un studiu clinic în care Hernexeos, administrat o dată pe zi, a demonstrat o rată de răspuns impresionantă: aproximativ 75% dintre pacienții care au urmat anterior chimioterapie au înregistrat fie dispariția completă a cancerului, fie reducerea semnificativă a dimensiunii tumorilor.

Tratamentul poate fi luat cu sau fără alimente, iar doza este stabilită în funcție de greutatea pacientului. Administrarea continuă atâta timp cât boala rămâne sub control și nu apar efecte adverse grave. Printre avertismentele din prospect se numără posibile probleme hepatice, cardiace, inflamații pulmonare și riscuri pentru sarcină.

Un proces de aprobare rapid și prioritar

FDA a folosit programul pilot Real-Time Oncology Review (RTOR), care a permis o analiză rapidă a documentației și datelor, în combinație cu procedura prioritară. De asemenea, medicamentul a beneficiat anterior de desemnările „breakthrough therapy” și „fast track”, recunoscând potențialul său de a aduce beneficii majore pacienților cu opțiuni terapeutice limitate.

Produs de compania farmaceutică germană Boehringer Ingelheim, Hernexeos marchează un pas important în tratamentele țintite împotriva cancerului pulmonar cu mutații HER2 și va fi disponibil în SUA în urma aprobării oficiale.

FDA aprobă primele picături cu aceclidină pentru tratarea prezbiopiei – Vedere clară fără ochelari de citit

Vederea Copiilor cu o Afecțiune RarăAdministrația pentru Alimente și Medicamente (FDA) din Statele Unite a aprobat, în premieră mondială, primele picături pentru ochi pe bază de aceclidină, destinate tratamentului prezbiopiei la adulți. Boală oftalmologică frecventă după vârsta de 40 de ani, prezbiopia afectează capacitatea de a vedea clar obiectele aflate aproape, fiind adesea corectată cu ochelari de citit. Noul tratament, comercializat sub denumirea Vizz, promite o soluție rapidă, eficientă și de lungă durată, fără a afecta vederea la distanță.

Ce este prezbiopia și cum afectează vederea
Prezbiopia apare atunci când cristalinul își pierde treptat flexibilitatea și nu mai poate focaliza corect obiectele apropiate. Simptomele includ dificultatea citirii textului mic, necesitatea îndepărtării obiectelor pentru a le vedea clar și oboseala oculară la activități de aproape.
Statistic, peste 128 de milioane de americani suferă de această afecțiune, iar incidența crește odată cu vârsta.

Cum funcționează picăturile cu aceclidină
Noua soluție oftalmică conține aceclidină 1,44%, o substanță care acționează asupra pupilei, micșorându-i diametrul până la 2 mm – un efect comparabil cu închiderea diafragmei unei camere foto. Această „gaură de ac” naturală extinde zona de claritate vizuală, permițând focalizarea obiectelor apropiate fără estomparea imaginii la distanță sau inducerea miopiei.
Spre deosebire de alte tratamente, aceclidina acționează selectiv pe pupilă și nu afectează mușchiul ciliar.

Rezultatele studiilor clinice
Aprobarea de către FDA a fost susținută de trei studii clinice:

  • CLARITY 1 și 2 – 466 participanți, 42 de zile de tratament zilnic

  • CLARITY 3 – 217 participanți, 6 luni de monitorizare pentru siguranța pe termen lung

Efectele au apărut în doar 30 de minute de la administrare și s-au menținut până la 10 ore. Medicamentul a fost bine tolerat, reacțiile adverse fiind rare și ușoare (ușoară întunecare a vederii, iritație oculară temporară, dureri de cap).

Disponibilitate și perspective
Conform producătorului Lenz Therapeutics, picăturile Vizz vor fi disponibile în SUA din octombrie 2025. Aprobat ca primul tratament oftalmic cu aceclidină pentru prezbiopie, medicamentul ar putea revoluționa modul în care milioane de persoane își gestionează vederea de aproape, reducând dependența de ochelari.

Aprobarea picăturilor cu aceclidină reprezintă o inovație medicală semnificativă în oftalmologie. Printr-un mecanism natural de îmbunătățire a focalizării, acest tratament ar putea oferi o alternativă simplă și rapidă pentru corecția prezbiopiei, readucând claritatea vederii fără compromisuri asupra confortului sau a vederii la distanță. Pentru persoanele afectate, octombrie 2025 ar putea marca începutul unei noi ere în îngrijirea ochilor.

Injecţiile intravitreene, tratament oftalmologic de precizie, disponibile gratuit la Spitalul CF Timişoara

Injecţii intravitreeneTratament oftalmologic de top, gratuit la Timișoara: Injecţiile intravitreene, soluţie modernă pentru salvarea vederii

Pacienţii din vestul ţării diagnosticaţi cu afecţiuni oculare severe au acum acces gratuit la un tratament oftalmologic modern şi eficient: injecţiile intravitreene, disponibile la Compartimentul de Oftalmologie al Spitalului Clinic CF Timişoara. Procedura este decontată de Casa Judeţeană de Asigurări de Sănătate Timiş şi are ca scop menţinerea sau chiar îmbunătăţirea vederii în cazuri în care alte metode pot fi insuficiente.

Conform medicilor, tratamentul constă în administrarea unor substanţe medicamentoase direct în cavitatea vitreană a ochiului, adică în gelul transparent care umple spaţiul dintre cristalin şi retină. Această metodă permite ca medicamentele – precum agenții anti-VEGF, corticosteroizii sau antibioticele – să acţioneze precis asupra zonei afectate, crescând semnificativ eficienţa intervenţiei.

„Procedura este minim invazivă, realizată sub anestezie locală, în condiţii stricte de asepsie, şi durează doar câteva minute. După injectare, pacientul poate pleca acasă, urmând să revină la control”, explică Dr. Ileana Bosun, medic primar oftalmolog şi doctor în ştiinţe medicale.

Injecţiile intravitreene se folosesc cu succes în tratarea unor boli grave precum:

  • Degenerescenţa maculară legată de vârstă (DMLV)

  • Maculopatia diabetică

  • Retinopatia diabetică proliferativă

  • Ocluzia de venă centrală a retinei (OVCR)

  • Edemul macular cistoid

  • Neovascularizaţia coroidiană în miopia severă

  • Uveita (inflamaţia straturilor uveale ale ochiului)

Unul dintre avantajele majore ale acestui tip de tratament este că permite controlul exact al dozelor şi reducerea efectelor adverse sistemice, deoarece medicamentul ajunge direct la sursa problemei. Totodată, se pot preveni complicaţii severe, cum ar fi pierderea ireversibilă a vederii.

Procedura nu este un tratament unic – de cele mai multe ori, este necesară administrarea în serii, ajustate în funcţie de răspunsul pacientului şi evoluţia bolii.

Spitalul CF din Timişoara oferă o şansă reală pacienţilor cu boli oculare grave prin accesul gratuit la una dintre cele mai moderne tehnici oftalmologice disponibile. Injecţiile intravitreene reprezintă un pas esenţial în salvarea vederii şi menţinerea calităţii vieţii pentru mii de persoane.

Premieră medicală în România: Prima embolizare arterială tiroidiană realizată la Spitalul Universitar de Urgență București

embolizare arterială tiroidiană SUUBPremieră medicală în România: Prima embolizare arterială tiroidiană realizată la Spitalul Universitar de Urgență București

Spitalul Universitar de Urgență București (SUUB) a realizat prima embolizare arterială tiroidiană din România, o procedură revoluționară care oferă o alternativă minim invazivă pentru tratamentul afecțiunilor tiroidiene. Intervenția a fost efectuată de doctor Adela Dimitriade și echipa de Radiologie Intervențională, sub coordonarea doctorului Bogdan Dorobăţ, cu sprijinul echipei de endocrinologi condusă de profesorul Păun Diana Loreta.

Ce este embolizarea arterială tiroidiană?

Embolizarea arterială tiroidiană este o tehnică medicală modernă care constă în blocarea selectivă a vaselor de sânge care alimentează glanda tiroidă. Acest proces duce la reducerea dimensiunilor acesteia și a fluxului sanguin, fără a fi necesară o intervenție chirurgicală clasică.

Intervenția este ghidată imagistic, fără incizii, fără anestezie generală și cu un timp de recuperare minim. Această tehnică inovatoare deschide noi perspective pentru pacienții care suferă de afecțiuni tiroidiene complexe.

Cine poate beneficia de embolizarea tiroidiană?

Această procedură este destinată pacienților care:
✅ Au gușă hipervascularizată simptomatică și nu sunt candidați ideali pentru chirurgie.
✅ Suferă de hipertiroidism sever, inclusiv în boala Graves-Basedow, pentru reducerea fluxului sanguin către tiroidă.
✅ Prezintă risc chirurgical crescut, având contraindicații pentru intervenția clasică.
✅ Au nevoie de controlul hemoragiilor tiroidiene (postoperatorii sau apărute după alte proceduri).
✅ Prezintă noduli tiroidieni unici, inclusiv cei cu dimensiuni mari (peste 6 cm), deja puncționați Bethesda II.

Avantajele embolizării tiroidiene

🔹 Procedură minim invazivă – fără anestezie generală și fără cicatrici.
🔹 Recuperare rapidă – pacienții își pot relua activitățile cotidiene în scurt timp.
🔹 Siguranță ridicată – riscuri semnificativ reduse față de chirurgia tradițională.
🔹 Eficiență dovedită – ameliorează simptomele fără afectarea funcției tiroidiene.

Un pas important pentru medicina din România

Realizarea acestei intervenții inovatoare marchează un progres semnificativ în tratamentul afecțiunilor tiroidiene în România. Spitalul Universitar de Urgență București continuă să fie un centru de excelență în inovația medicală, oferind pacienților acces la cele mai moderne tehnologii disponibile.

Pentru mai multe informații, accesați site-ul oficial al Spitalului Universitar de Urgență București: www.suub.ro.

Chirurgia Minim Invazivă a Nodulilor Tiroidieni: TOETVA, Procedura Revoluționară Fără Cicatrici

TOETVA – Chirurgia Tiroidiană Fără Cicatrice📌 Nodulii tiroidieni pot deveni periculoși dacă nu sunt monitorizați. Descoperiți din timp, aceștia pot fi tratați prin metode moderne, minim invazive, care reduc disconfortul și riscurile asociate intervențiilor chirurgicale clasice.

📢 O pacienta, a ales tiroidectomia transorală (TOETVA), o tehnică avansată fără tăietură vizibilă și recuperare rapidă.

Ce sunt nodulii tiroidieni și când trebuie îndepărtați?

Nodulii pe glanda tiroidă sunt frecvenți, dar atunci când depășesc 2 cm, necesită investigații suplimentare. Deși majoritatea sunt benigni, unii se pot maligniza, ceea ce impune tratament chirurgical.

TOETVA – Chirurgia Tiroidiană Fără Cicatrice

👩‍⚕️ Dr. Cosmin Giulea, chirurg la Spitalul MedLife Medical Park, a adus în România tehnica TOETVA, o metodă inovatoare de îndepărtare a nodulilor tiroidieni fără incizie vizibilă.

🔹 Cum funcționează?

  • Se pătrunde prin interiorul buzei inferioare, fără tăieturi externe.
  • Se utilizează o cameră endoscopică de mare precizie.
  • Se extrage doar partea afectată a tiroidei, reducând riscul complicațiilor.

🩺 Beneficii pentru pacient:
✅ Fără cicatrice vizibilă
✅ Recuperare rapidă
✅ Disconfort minim
✅ Risc redus de complicații

Experiența pacientei

„Am vrut o soluție fără durere și semne vizibile. Recuperarea a fost rapidă, fără sângerare sau disconfort”, povestește pacienta.

TOETVA oferă o alternativă sigură și estetică pentru persoanele cu noduli tiroidieni, permițând o revenire rapidă la viața normală.

💡 Ai grijă de sănătatea ta! Monitorizează-ți tiroida periodic și consultă un specialist pentru cele mai bune soluții de tratament.

📢 Citește mai multe despre această tehnică revoluționară aici si pe www.medlife.ro.